您当前的位置:中国健康行业网资讯正文

董晓荣教授未来已来免疫单药可用于NSCLC一线医治

放大字体  缩小字体 2020-05-31 12:21:50 来源:腾讯健康 作者:责任编辑NO。杜一帆0322

一年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球肿瘤学范畴的第一大盛会,备受我国肿瘤界医师重视。受新冠疫情影响,本年的ASCO年会将初次改为于5月29-31日线上举行,全球医师足不出户就可以围观ASCO年会的悉数动态。

非小细胞肺癌(NSCLC)的免疫医治以及生物标志物的探寻一直是各大研讨的焦点地点,本次ASCO会议上,IMpower110研讨最新数据发布。而在ASCO会议前夕,根据IMpower110研讨,美国食品药品监督管理局(FDA)宣告同意阿替利珠单抗单药一线医治PD-L1高表达的转移性NSCLC成人患者

FDA官方信息

此前,阿替利珠单抗现已在NSCLC取得3个习惯证。2016年,阿替利珠单抗获批用于医治铂化疗后呈现疾病发展的转移性NSCLC患者。2018年,阿替利珠单抗获批与贝伐珠单抗、紫杉醇、卡铂联用,用于无EGFR与ALK骤变的转移性非鳞状NSCLC患者的一线医治。2019年,FDA同意阿替利珠单抗联合紫杉醇、卡铂用于无EGFR与ALK骤变的转移性非鳞状NSCLC患者的一线医治。本次阿替利珠单抗单药的获批使得IMpower110研讨成为人们评论的中心。

IMpower110研讨终究给NSCLC的临床实践带来了什么?“医学界肿瘤频道”有幸邀请到华中科技大学协和医院肿瘤中心董晓荣教授对研讨进行精彩解读。

1

医学界:本年的ASCO年会上,IMpower110研讨更新了患者陈述数据,遭到广泛重视,能否请您解读一下研讨更新关键?

董晓荣教授:

本次更新中,研讨者对患者用问卷调查的方法来进行了评价。成果显现,在整体健康状况、身体机能、人物机能的评分中,两组患者症状担负均较低且成果相似。两组患者咳嗽、胸痛、呼吸困难,以及3种症状的归纳评分上无差异(表1)。

表1:阿替利珠单抗组与化疗组患者症状担负比照成果

总的来说,承受阿替利珠单抗和化学医治的患者在生理功能上都或得了改进,且肺癌相关症状没有恶化。而运用阿替利珠单抗稍有优势,它可适度改进患者的咳嗽和胸痛,且疲惫和厌恶/吐逆得分可当即得到改进。

2

医学界:IMpower110研讨意味着NSCLC一线医治或将迎来PD-L1单抗药物,用于医治PD-L1高表达,且无EGFR或ALK基因骤变的晚期非鳞状和鳞状NSCLC患者。5月19日,根据IMpower110研讨,美国FDA宣告同意阿替利珠单抗单药一线医治PD-L1高表达的转移性NSCLC成人患者。请您谈谈IMpower110研讨的成果怎么?安全性数据怎么?

董晓荣教授:

首要很高兴免疫单药可以成为特定NSCLC成人患者的医治挑选,协助他们延伸生命,更好地日子。

IMpower110研讨共入组了572名初治患者,这些患者不带着ALK或EGFR基因骤变。成果显现,在PD-L1高表达患者中,与化疗比较,阿替利珠单抗单药医治使中位总生存期(OS)延伸了7.1个月,阿替利珠单抗为20.2个月,而化疗组仅为13.1个月。也就是说,与化疗比较,阿替利珠单抗单药医治新确诊为特定类型晚期NSCLC患者OS明显进步(HR=0.59;95% CI:0.40-0.89;p=0.0106)。

一起,研讨者评价的中位无发展生存期(PFS)在阿替利珠单抗组为8.1个月,在化疗组为5.0个月。这种单药免疫医治让不带着EGFR或ALK基因变异的NSCLC患者有了更优的医治挑选,给未来一线NSCLC患者PD-L1高表达人群供给了免疫单药医治新的挑选。

许多患者会忧虑免疫药物的不良事情发生率,本次ASCO会议上更新了IMpower110研讨的安全性成果。运用NCI CTCAE v4.0对安全性进行评价,成果显现(表2),两组3-4级医治相关不良事情发生率分别为12.9%和44.1%,不良事情导致阿替利珠单抗组6.3%的患者停药,而化疗组有高达16.3%的患者停药。阿替利珠单抗的安全性与其已知的安全性共同,可以精确的看出免疫疗法的安全性其实更好

表2 与化疗比较,阿替利珠单抗具有十分杰出安全性

3

医学界:您怎么看待IMpower110研讨的含义?它对现在NSCLC的临床实践带来哪些影响?

董晓荣教授:

上一年的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)会议上,IMpower110研讨初次在III期研讨中证真实PD-L1高表达人群中单药阿替利珠单抗一线医治完胜化疗,给未来一线NSCLC患者高表达人群供给了免疫单药医治新的挑选。 可以说关于PD-L1高表达的这部分患者,免疫单药以及免疫联合化疗都是可挑选并且有远景的医治计划。未来单药免疫医治有望成为规范医治计划。

4

医学界:临床工作中,您是否会主张患者进行详细的PD-L1抗体检测?

董晓荣教授:

PD-L1的表达可当作猜测免疫疗法效果的参阅目标之一,但并非决定性目标。关于单个标志物的检测,不管PD-L1,仍是肿瘤骤变负荷(TMB),都有一些猜测价值。一起,咱们也知道,不管是PD-1/PD-L1抗体单药医治仍是免疫联合一线医治,其效果与PD-L1的表达水平均有亲近的联系。因而,为了更好的挑选医治的药物,原则上主张患者进行PD-L1检测

5

医学界:哪些因素下,您会考虑在PD-L1高表达的NSCLC患者运用免疫单药?关于IMpower110研讨中显现的3种抗体(SP142、SP263、22C3)高表达人群,在OS、PFS获益上都支撑阿替利珠单抗医治,你怎么看待这一定论呢?

董晓荣教授:

关于不带着ALK和EGFR骤变的NSCLC患者,若为PD-L1高表达患者,我会主张其运用免疫单药医治,最好能在一线运用,但要考虑卫生经济学和患者身体承受才能及继续用药才能,所以,运用前要与患者充沛交流

IMpower110研讨标明,SP263、22C3和SP142三种抗体都可以猜测阿替利珠单抗单药关于晚期NSCLC的效果,且三者之间共同性较高。不管是SP263、22C3仍是SP142的高表达,都可以很好的猜测阿替利珠单抗单药关于晚期NSCLC带来的临床效果,所以,在临床上不会指定特定的PD-L1克隆号进行细心的检测。

虽然SP142,22C3及SP263三种抗体的检测渠道、检测灵敏度及评分算法不太相同,但PFS、OS的趋势和区间的散布绝大多数都是相似的。因而,在运用阿替利珠单抗之前可用三种抗体之一进行细心的检测。

6

医学界:阿替利珠单抗于2020年2月在我国获批,联合化疗用于一线医治广泛期小细胞肺癌患者,现在阿替利珠单抗在我国肺癌范畴的使用现状怎么?未来的使用远景怎么?

董晓荣教授:

本年2月,我国国家药品监督管理局(NPMA)正式同意了阿替利珠单抗联合化疗用于一线医治广泛期的小细胞肺癌,这是阿替利珠单抗在我国获批的第一个习惯证,是30年来广泛期小细胞肺癌一线医治的初次重大突破。IMpower110研讨意味着NSCLC将迎来又一免疫药物,不带着ALK或EGFR基因骤变的NSCLC患者有了新的挑选。在NSCLC范畴,阿替利珠单抗现已取得了4个习惯证。未来,或许阿替利珠单抗还将联合其他药物在肺癌范畴或其他肿瘤范畴大展风貌。

董晓荣教授

三级教授、主任医师、博士生导师,华中科技大学协和医院肿瘤学教研室副主任,华中科技大学协和医院肿瘤中心胸部肿瘤科主任。我国临床肿瘤学会理事、我国抗癌协会肺癌专业委员会委员、我国临床肿瘤学会免疫专业委员会委员、我国临床肿瘤学会青年专家委员会常委、我国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会委员、湖北省抗癌协会肿瘤免疫医治专业委员会主任委员、湖北省抗癌协会肿瘤内科医治专业委员会副主任委员。

来历 | 医学界肿瘤频道

“如果发现本网站发布的资讯影响到您的版权,可以联系本站!同时欢迎来本站投稿!