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三生制药2019年度成绩发布

放大字体  缩小字体 2020-04-01 01:51:12  阅读:3077 作者:医药健闻

原标题:三生制药2019年度成绩发布

医药健闻2020年3月31日讯,我国抢先的生物制药公司三生制药发布的2019年报显现:公司成绩坚持稳健添加,中心产品持续商场抢先,医保掩盖产品持续不断的添加,研制管线稳步推动,并加速肿瘤及本身免疫疾病立异疗法的全球化布局。未来,三生制药将进一步扩展其研制、出产、出售和出资协作的一体化归纳渠道优势,稳固和提高生物制药龙头企业的位置。

成绩添加稳健,特比澳出售打破20亿

2019年,三生制药共完结经营收入人民币约53.18亿元,比去年同期添加16.0%;毛利约人民币43.93亿元,比去年同期添加18.5%;正常化归母净利润人民币约13.92亿元,比去年同期添加19.4%。

4个中心产品特比澳、益赛普、益比奥和赛博尔持续坚持我国商场的领导位置:用于医治血小板削减症的特比澳,作为当今全球仅有商业化的重组人血小板生成素产品,在2019年打破20亿出售,完结添加39.1%,商场占有率增至73.2%;用于医治类风湿性关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的益赛普商场占有率约为60.9%;两种重组人促红素产品益比奥和赛博尔坚持商场龙头位置,商场占有率增为41.6%。因为现在国内生物制剂医治需求远未得到满意,特比澳和益赛普商场浸透率较低,未来添加潜力巨大。

在2019年国家医保目录调整中,公司多个产品及适应症归入其间:医治多种皮肤疾病的丙酸氟替卡松乳膏(适诺),益赛普用于成人重度斑块状银屑病适应症,益比奥用于非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血适应症,精蛋白锌重组人胰岛素(优泌林)由医保乙类升至甲类,医治2型糖尿病的百泌达经过商洽进入目录。

此外,我国第一个获批的重组人源化抗CD25单克隆抗体注射液健尼哌取得GMP证书,并于2019年10月上市出售。

研制投入添加45.2%,后续管线驶入“快车道”

2019年,三生制药研制投入约5.27亿元,同比添加45.2%。公司处于最佳位置的在研生物肿瘤药物产品,包含抗HER2, CD20, PD1, EGFR, VEGF等抗体,本身免疫、炎症及其他疾病在研生物药物包含抗TNFa、IL-17A和IL-5抗体等均取得了明显开展。

抗HER2单克隆抗体药物伊尼妥单抗现在已完结技能检查、临床试验数据和出产现场核对;预充式益赛普水针剂已向国家药监局递送出产批件且取得受理,正在审评阶段。

2019年公司在研产品共取得5个临床试验批件,包含:用于医治多种癌症的抗PD1抗体(中美双报)、用于中重度斑块状银屑病的抗IL-17A抗体、医治血液透析患者瘙痒症的TRK820(盐酸纳呋拉啡,Remitch)以及医治贫血的HIF-117胶囊。2020年2月,用于医治哮喘的抗IL-5抗体取得临床试验批件。

公司还在活跃拓宽现有产品的新适应症及二代产品,包含:第二代重组人促红素产品NuPIAO、聚乙二醇长效促红细胞生成素RD001、特比澳儿科ITP适应症等。

此外,公司取得Verseau Therapeutics, Inc.用于医治多种癌症的免疫医治新靶点PSGL-1抗体药物VTX-0811的授权。

到2019年12月31日,三生制药有32项在研产品,其间22种国家新药(包含注册1类及生物药2类),包含肿瘤科11项、本身免疫性疾病及其他疾病12项、肾科6项、代谢2项、皮肤科1项。

加速癌症及本身免疫疾病疗法全球布局

2019年,三生制药持续扩展癌症及本身免疫疾病立异疗法的对外协作和全球化布局,包含:与全球生物药巨子韩国Samsung Bioepis打开生物相似药协作;携手美国Verseau展开巨噬细胞检查点调节剂全球临床开发;与台湾TLC协作开展立异微脂体产品;携手Numab开发新式肿瘤免疫多特异性抗体;公司还先后出资GenSight、Sensorion两家公司,进军眼科疾病立异基因疗法以及内耳疾病立异疗法。

2020年伊始,公司作为有限合伙人参加MPM肿瘤立异基金INV,并捐款支撑世界抢先的癌症研讨和医治中心Dana-Farber癌症研讨所的前期癌症研讨。

这些协作表现了三生制药在世界开辟和运营方面的优异专业才能,为世界化战略打下了良好基础。往后,三生制药还将持续挑选性地寻觅并购及协作时机,提早布局前沿立异疗法,以丰厚现有产品组合,致力于成为下一代肿瘤免疫医治的领军者。

极具竞争力的归纳渠道优势

放眼未来,三生制药将持续坚持集研制、出产、营销、出资协作为一体的渠道优势,稳固其在我国生物制药职业的抢先位置,并经过专心开发立异的生物制药产品,处理未被满意的医疗需求,谋福更多患者。

公司将充沛整合多个研制渠道近400人的研制团队,活跃布局包含单克隆抗体产品、双特异性抗体、抗体交融蛋白及细胞疗法等立异疗法研制,然后为患者带来多种医治计划。估计本年将发动多个III期临床试验,未来3年提交10多个产品的上市请求,以及10-15个新的单抗和双抗的临床试验请求(中美双报)。

公司拥有约38,000升产能的单克隆抗体设备和哺乳动物细胞、细菌及小分子出产设备,以及在生物医药制作范畴超越27年的经历。凭仗契合世界质量标准的规模化出产才能,持续向商场供给高质量的生物药产品。公司强壮的营销才能和广泛全国的出售网络,近三十年来得到商场验证和认可,为公司持续添加供给保证。

三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表明:“在新冠疫情全球大盛行的布景下,三生制药在用自己的方法活跃参加国家的抗疫运动,同舟共济,共渡难关。面临机会与应战并存的商场环境,三生制药凭仗多年沉积和堆集的老练系统,笃定前行,仍然坚持稳健的添加势头。咱们将排除万难,持续加速在研产品的临床请求和临床试验进程,并进一步扩展出产才能,充沛的发挥一体化渠道的优势,打造全球抢先的我国生物制药企业,逐渐的提高立异生物药的可及性,然后为更多患者谋福。”

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